二甲雙胍預防大腸癌研究發布
發布時間:2016-04-20
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近年來,世界范圍內大腸癌的患病率和死亡率顯著上升,因此急需建立新的預防措施來減少大腸癌帶來的負擔。日前,《柳葉刀》發表了糖尿病藥物二甲雙胍預防大腸癌的臨床試驗數據。
在本次研究中,研究人員設計了為期一年的臨床試驗來評估二甲雙胍對散發性結直腸癌腺瘤復發高風險患者的安全性和預防性,評估指標為腺瘤和息肉復發。該試驗是一項多中心、雙盲、安慰劑對照、隨機的3期試驗。受試對象來自日本五家醫院的非糖尿病成年患者,這些患者均曾接受內窺鏡切除單一或多個結直腸瘤或息肉。在2011年9月1日至2014年12月30日期間,共有498名患者參與了該項目,根據篩查,將不合格的患者排除,最終選擇了151名患者進入臨床試驗。
根據計算機隨機化的方法對符合條件的患者進行隨機分配(1:1)接受口服二甲雙胍(250mg/每天)或相同的安慰劑藥片。所有的患者、內鏡醫師、醫生和研究者均不知道藥物的分配情況,直至試驗結束。經過一年的臨床試驗后,通過結腸鏡檢對兩組試驗的腺瘤或息肉的數量和患病率進行評估。
最后研究人員得出以下結論:低劑量二甲雙胍1年給藥對非糖尿病患者是安全的。息肉切除術后,低劑量二甲雙胍可降低異時性腺瘤或息肉的患病率和數量。二甲雙胍具有潛在的大腸癌化學預防作用。然而,仍需要更大更長期的試驗來提供明確的結論。