定位
中國民族制藥新勢力
作為高端緩控釋制劑研發制造平臺,公司專注于滲透泵、微丸包衣、骨架片等高端緩控釋制劑的研發、生產和銷售,多次通過美國FDA的cGMP現場檢查,其中兩次實現FDA“零缺陷”認證,多個產品實現中美共線生產、同報同銷。
青島百洋制藥有限公司(簡稱“青島百洋制藥”)前身為青島第二制藥廠,有著60多年的悠久歷史,現為上市公司百洋醫藥股份有限公司(SZ.301015)旗下企業,位于青島市即墨區太吉路88號,總占地面積約128畝(85600㎡)。
公司是青島市首家通過美國FDA檢查的制劑企業,先后獲得山東省瞪羚企業、高新技術企業、青島市創新型中小企業、青島市專精特新中小企業、ISPE最佳設施管理獎、青島市緩控釋固體制劑技術創新中心、即墨市固體制劑緩控釋工程技術研究中心等榮譽,并通過了兩化融合管理體系、青島市高端緩控釋制劑數字化車間等認定。
公司研發的多個產品分別獲得國家“十三五”重大新藥創制科技重大專項課題研究項目、山東省科學技術廳重大科技創新工程課題研究項目、青島市科技計劃自主創新重點專項。
未來,青島百洋制藥將持續深耕高端緩控釋制劑領域,通過技術創新,不斷研發優化醫療場景的創新產品,為中外患者帶來國際質量的高端藥物制劑。
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生產經驗
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獲得專利證書
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合作客戶數量
百洋制藥是一家專注于中藥現代化和緩控釋制劑研發生產的創新藥企,為百洋醫藥(SZ.301015)的控股子公司。秉承“國際品質、呵護健康”的宗旨,公司以自主研發為核心,以現代醫學理論為指導,以高端緩控釋制劑技術為特色,打造具備自主知識產權的中西藥創新產品。
在現代中藥生產領域,本著疾病可診、質量可控、療效可證的理念,百洋制藥構建了從藥材種植加工、提取到成品制劑以及商業化的現代化中藥完整產業鏈,擁有8省10余處自有中藥材種植基地,并建立原藥材DNA、指紋圖譜檔案及可追溯信息化體系,打造了國際標準的現代復方中藥生產平臺。在化藥生產領域,公司聚焦滲透泵控釋劑型研發生產等高壁壘的高端制劑技術,相關研發入選國家“十三五重大新藥創制科技專項”,生產平臺多次“零缺陷”通過美國FDA的cGMP現場檢查,產品實現中美共線生產,同報同銷。
公司已在肝病、代謝性疾病等多個治療領域實現產品的創新突破,并建立了國際化、標準化、現代化的中西藥研發生產體系,上海、青島兩大研發生產基地,可提供從藥學研究、工藝開發、注冊申報到生產制造及商業化的全流程一站式CMO/CDMO服務。
為更好地服務人類健康,百洋制藥正攜手國家級科研院校搭建科研合作平臺,聚焦難治性疾病治療空白領域突破,持續向全球消費者提供國際品質好藥。
中國民族制藥新勢力
通過技術創新,不斷研發優化醫療場景的創新產品,使患者獲得更大的健康價值,使企業員工高質量的生活
智慧成就健康
以人為本、尊重科學、承擔責任、包容合作、隱忍自信
科技創新、質量至上、持續改進 安全有效、誠信求實、顧客滿意
我們能成功,因為我們團結,我們勤奮, 我們不斷地自我反省!