青島百洋制藥有限公司現開展B證持有人口服固體制劑產品受托生產和CDMO業務。
公司嚴格按照藥品上市許可持有人制度建立受托生產質量管理體系,具有中美雙報產品研發注冊團隊,現有多個產品已成功于美國市場銷售。
公司具備滲透泵技術、遲釋技術、局部作用技術、膜控技術、骨架緩釋技術、難溶藥增溶技術等藥品研發實力,以及片劑(普通片、控釋片、緩釋片等)、膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑等數條符合中美市場法規要求的生產車間,目前已有多個產品完成CDMO業務產品交接且在商業化生產。
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青島百洋制藥有限公司現開展B證持有人口服固體制劑產品受托生產和CDMO業務。
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公司具備滲透泵技術、遲釋技術、局部作用技術、膜控技術、骨架緩釋技術、難溶藥增溶技術等藥品研發實力,以及片劑(普通片、控釋片、緩釋片等)、膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑等數條符合中美市場法規要求的生產車間,目前已有多個產品完成CDMO業務產品交接且在商業化生產。
公司配備國內一流品牌制劑設備,可生產緩控釋滲透泵、微丸包衣、骨架片等高端緩控釋劑型
一站式供應鏈采購服務,涵蓋原材料采購、生產加工到產品包裝等各個環節,集成MES系統、 ERP管理系統、SCADA數據采集系統,同步匹配北京嘉華賦碼系統、PTS出庫系統等,以精益方法打造整體制造管理工作流程P-D-C-A 完美的工作閉環,物料使用及成本實現可視化
生產基地占地面積85600㎡,年生產能力65億片